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2021年1月29日下午，天津市兒童醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會在行政樓會議室召開了首次藥物臨床試驗倫理審查會議,，會議對呼吸二科/感染科,、呼吸科承接的III期臨床藥物試驗進行了審查。
會上,，張保剛主任委員首先確認了會議有效性,，并宣讀了倫理委員會職責與工作流程。他強調(diào),，倫理委員會以保護受試者權(quán)益為目的,，必須遵守國家頒布的與藥物臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī),，遵守世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言。他提示,，有利益沖突的委員應提前告知,，在討論及投票環(huán)節(jié)進行回避。
隨后,，主要研究者呼吸二科/感染科鄒映雪主任從試驗方案,、知情同意、收益與風險等方面全面介紹了擬承接項目,。與會委員們認真聽取了匯報,，就相關(guān)疑惑進行了提問，鄒映雪主任作出了細致,、合理,、完整的解答。提問環(huán)節(jié)結(jié)束后,，項目研究者退場回避,，各委員就項目進行進一步的討論并投票表決。統(tǒng)計票數(shù)后當場公布了審查結(jié)果,。
本次藥物臨床試驗審查會議就項目的科學性,、社會性、倫理合理性進行嚴格審查,，對我院藥物臨床試驗進程具有重要意義,，意味著我院藥物臨床試驗正式啟動。
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